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格隆汇4月17日丨吉贝尔(688566.SH)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研抗肿瘤新药注射用JJH201601脂质体符合药品注册的有关要求,批准该品单药在晚期实体瘤中开展临床试验。
JJH201601是公司依托脂质体药物研发技术平台开发的一类抗肿瘤新药。公司通过分子设计和药效试验筛选,得到全新化合物JJH201601,利用脂质体技术将其开发为脂质体制剂。注射用JJH201601脂质体在多种实体瘤CDX模型上的抑瘤作用显著,且均强于进口多西他赛注射液(商品名:泰索帝),并具有更低的毒副作用。同时,在多项由重度免疫缺陷小鼠构建的PDX荷瘤模型上,JJH201601也表现出优于阳性对照多西他赛、白蛋白紫杉醇、替吉奥和吉西他滨的抑瘤效果,且药物的耐受性和安全性较好。目前JJH201601化合物专利已获得国内授权。