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24日，记者从无锡高新区(新吴区)获悉，经国家药品监督管理局附条件批准，迪哲(江苏)医药股份有限公司申报的1类创新药舒沃替尼片(商品名：舒沃哲®)获批上市。
肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，其中EGFR是NSCLC最常见的驱动基因突变类型。EGFR Exon20ins突变是最常见的EGFR罕见突变类型，约占EGFR突变的12%，因其空间构型特殊，异质性强，一直以来缺乏安全有效的靶向治疗手段，是亟需解决的临床痛点。
据悉，作为中国自主研发的首款针对EGFR 20号外显子插入突变的肺癌靶向药，舒沃替尼片从国内首例临床研究受试者入组到正式获批上市，历时不到4年。此前，舒沃替尼片的上市申请被国家药品监督管理局纳入优先审评。
迪哲医药于2017年在无锡高新区注册成立，是无锡市第一家本土创新型生物医药公司，专注于恶性肿瘤等重大疾病以及免疫性疾病等存在未被满足和刚性治疗需求的疾病领域累计投资超40亿元，研发投入位居江苏省创新药企前列。
近年来，无锡高新区坚持把生物医药产业作为主导产业。2022年，无锡高新区生物医药产业规模突破870亿元、占无锡市1/2以上，该区已集聚各类生物医药企业400余家，形成了以“创新药物及制剂、医疗器械及诊断试剂、智慧医疗及健康服务、特殊食品”四大领域，无锡国际生命科学创新园、无锡新加坡生命科学创新园、无锡特殊食品产业园三大品牌，阿斯利康、药明、济民可信、纽迪希亚等X家龙头企业生态圈为支撑的“4+3+X”生命科学产业集聚发展新格局。
