7月4日港股开盘后,生物医药板块走势分歧明显,但在午后出现集体上涨趋势。
钛媒体APP观察到,包括复宏汉霖(02696.HK)、荣昌生物(09995.HK)、海吉亚医疗(06078.HK)、康希诺生物(06185.HK)、四环医药(00460.HK)等股价走势上扬明显,尤其复宏汉霖盘中高见30.67%,领涨港股生物医药板块;而股价下跌的则有云顶新耀-B(01952.HK)、亿胜生物科技(01061.HK)等。
截至今天港股收盘,荣昌生物股价报收40.35港元,涨18.16%;复宏汉霖股价报收13.3港元,涨17.91%;海吉亚医疗股价报收45.25港元,涨6.35%;康希诺生物股价报收27.55港元,涨2.42%;四环医药股价报收0.79港元,涨1.28%。
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同期,云顶新耀-B跌13.6%,股价报收20.65港元;亿胜生物科技跌1.41%,股价报收3.49港元。其中,云顶新耀-B为一家专注于创新药开发及商业化的生物制药公司,治疗领域包括肿瘤、自身免疫性疾病、心肾疾病、感染性和传染性疾病;亿胜生物科技则是一家制造及销售治疗体表创伤及眼睛损伤的生物药品公司。
消息面上,复宏汉霖曾在7月3日发布多份公告,其中一份为“官宣终止A股科创版上市”;另一份则为正面盈利预告,截至6月30日,根据公司未经审核综合管理账目的初步评估,预期2023年上半年实现扭亏为盈,且为公司首次实现半年度盈利。
据悉,复宏汉霖预期报告期内将录得利润约2亿元,主要源于公司核心产品汉曲优®和汉斯状®的销售收入持续增长及公司精细化管理下的成本控制。其中,汉曲优®2023年一季度实现国内销售收入约5.386亿元,汉斯状®实现国内销售收入约2.498亿元,后者于3月首次实现中国境内单月销售额过亿。
同样也是7月3日,荣昌生物在微信公众号宣布称,其研发生产的RC198注射液单药治疗晚期恶性实体肿瘤的I期临床试验正式获得国家药监局药审中心批准。
据荣昌生物介绍,上述临床试验是一项在局部晚期不可切除或转移性实体瘤受试者中进行的I期、首次人体、多中心、开放性研究,旨在评估RC198的安全性、耐受性、药代动力学特征、免疫原性、初步有效性及最大耐受剂量(MTD)和/或推荐II期剂量(RP2D),目标肿瘤类型包括但不限于黑色素瘤、尿路上皮癌、肾细胞癌等。
四环医药股价上涨则是延续“减肥神药”司美格鲁肽的利好。该公司公告称,旗下非全资附属公司惠生生物研发的司美格鲁肽注射液已获国家药监局批准展开临床研究,用于治疗Ⅱ型糖尿病。
此外,惠升生物研发的周围神经病变药物硫辛酸注射液也于近日获得国家药监局颁发的药品注册批件,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据了解,司美格鲁肽为一周注射一次的长效GLP-1受体激动剂(GLP-1RA),不仅能够强效降糖,而且能够显著减重、降压、改善血脂谱,有降低主要心血管不良事件风险,从而提高患者的依从性、改善患者的生活质量,优于GLP-1受体激动剂经典药物利拉鲁肽。
硫辛酸则是一种抗氧化剂,能够抑制脂质过氧化,增加神经营养血管的血流量,提高神经Na+-K+-ATP酶活性,直接清除活性氧簇和自由基,保护血管内皮功能。其药物制剂可用于治疗糖尿病周围神经病变,为《糖尿病神经病变诊治专家共识(2021年版)》推荐药物。
反观股价下跌的云顶新耀-B,该股此前近两周累计涨超1.2倍,其原因在于云顶新耀-B旗下核心产品Nefecon(耐赋康)将于四季度获批上市,故而带动股价上涨。
据悉,Nefecon用于治疗IgA肾病,2023年下半年上市销售,预计销售峰值50亿元。Nefecon是50年来第一支获批上市用于治疗IgA的药物,目前是全球唯一IgA肾病治疗药物。云顶新耀表示,耐赋康产品正按计划进行中国NDA审批,预计将于四季度获批。
基于此,多家券商机构纷纷给出“好评”,二级市场反应一片向好,不过此番景象仅维持两周后,公司股价便出现大幅度下跌。
值得一提的是,7月4日,国家医保局就《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》公开征求意见。其中,非独家药品竞价规则(征求意见稿)提及,药品通过竞价纳入医保目录的,取各企业报价中的最低者作为该通用名药品的支付标准。如企业报价低于医保支付意愿的 70%,以医保支付意愿的70%作为该药品的支付标准。
据市场消息称,一位医药行业分析师表示,新规则主要有三方面变动:① 纳入常规目录;② 本轮谈判降价会考虑此前降幅,比之前降价有所缓和;③ 续约挡位有所提升。
另有消息指出,上述两项新规则总体利好创新药,对于该类创新药公司的股价带动较为明显,从今日的盘面即可窥探一二。(本文首发于钛媒体 APP,作者|陈伟纳)