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6月13日，国家药品监督管理局批准依库珠单抗（eculizumab）注射液（商品名：舒立瑞，）用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的难治性全身型重症肌无力（gMG）成人患者。依库珠单抗是目前中国首个也是唯一一个获批用于治疗gMG的补体抑制剂。

药品研发。企业供图

gMG是一种罕见的、慢性的，由神经肌肉接头传递障碍引起的自身免疫性疾病，可导致肌肉功能丧失和严重衰弱。

山东大学齐鲁医院副院长、神经内科主任焉传祝教授表示：“很高兴看到依库珠单抗针对难治性gMG的适应症在中国获批，临床上这一类对传统治疗不耐受或有禁忌、疾病控制不佳的难治性gMG患者如果没有得到适当的控制，发生危及生命危象的风险较高。依库珠单抗在全球范围内的使用数据证明其对难治性gMG的疗效，我们也期待有更多的患者可以从中获益，提高生活质量。”

截至目前，依库珠单抗已在我国获批用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）。

责编：刘玫妍
主编：田茹
校对：朱晓娜