(资料图)
格隆汇7月27日丨普利制药(300630)(300630.SZ)公布，公司控股子公司安徽普利药业有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)签发的环磷酰胺原料药DMF已接收的通知函。
环磷酰胺属于烷化剂类细胞毒性药物，可干扰DNA及RNA功能，与DNA发生交叉联结，抑制DNA合成。该药物抗瘤谱广，制剂剂型主要为片剂和注射剂，临床应用广泛，对多种肿瘤有抑制作用。
该品制剂最早于1959年在美国上市，该药物现已在包括中国在内的全球多个国家及地区上市销售。经查询，2021年环磷酰胺相关剂型全球销售额约为3.36亿美金。公司的环磷酰胺原料药其他市场的注册工作也在持续推进中。
