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3月31日,广州实验室举办“单药3CL靶向新冠病毒感染治疗药物来瑞特韦片研发研讨会”。记者从会上获悉,3月23日,国家药监局公布新冠病毒感染治疗药物来瑞特韦片获批附条件上市,用于治疗新冠轻中症成年患者。

研讨会现场。广州实验室供图

广州实验室研究员、广州呼研院副院长杨子峰总结回顾了来瑞特韦片的研发历程。在广州实验室的牵头组织下,广州医科大学附一院、广州呼研院、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心等高效有序推进临床前及临床研究,广东众生睿创公司加紧协调产业转化,并得到三亚中心医院等全国科研和临床单位大力支持。

   “国家、省市相关管理部门聚焦国家战略需要和新药研制短板,靠前指导服务,协调资源解决实际困难。在各方共同努力下,来瑞特韦片实现无须联用利托那韦的关键突破,满足人民的新冠治疗需求,有效服务我国‘保健康、防重症’疫情防控目标。”杨子峰表示。

研讨会邀请了国家和省市卫健、药监、科技等相关单位领导,多家临床研究机构知名专家以及企业负责人,围绕来瑞特韦片成功研发案例,开展“践行探索新型举国体制,加快重大药物产出”的主题研讨。

与会代表围绕国产药物研发机制深入分析研讨。会议认为来瑞特韦片作为我国自主研发新药的成功范例,临床试验取得显著疗效,患者人群单药使用3天后,病毒载量较安慰剂组相比平均降低近90%,抗病毒效果与辉瑞Paxlovid效果相当,有效避免了因联用利托那韦产生的毒副作用,并解决了传统药物研发模式瓶颈,实现研发上市“加速度”,未来新药研发领域要进一步聚焦人民所需,依托新型举国体制开展核心技术攻关,推动产出重大成果。

中国工程院院士钟南山表示,来瑞特韦片为新冠治疗提供了重要保障,研究团队通过大协作,实现了单药给药方案的重要突破,丰富了我国药物储备,也为全球抗击新冠疫情提供了更多的中国治疗方案。

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