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日前,国家药监局批准了一个治疗成人复杂性腹腔内感染新药依嘉(依拉环素)。该药是一种新型、全合成、广谱、含氟四环素类、静脉注射抗菌药物,用于治疗包括在中国常见的革兰阴性菌、革兰阳性菌感染在内的多重耐药菌感染的一线经验性单药治疗。

在中国,成人复杂性腹腔内感染仍然是临床主要的细菌感染性疾病。复杂性腹腔内感染(cIAI)是一种院内或社区获得性感染,由空腔脏器延伸到腹膜腔形成的腹膜炎或者脓肿的感染疾病。cIAI包括腹腔脓肿、胃或肠穿孔、腹膜炎、阑尾炎、胆囊炎、憩室炎等。cIAI由不同的病原体引起,包括革兰阴性菌、革兰阳性菌和厌氧菌。2018年,中国大陆约有290万cIAI 患者。随着多重耐药菌相关的感染数量不断上升,因耐药菌导致的感染率不断攀升,人们对创新型抗菌药物的需求越来越迫切。

复旦大学华山医院抗生素研究所所长王明贵教授表示:“依拉环素具有独特的结构,抗菌谱广,在体外表现出强大的抗菌活性,对临床常见的耐药菌如ESBLs、CRE、CRAB、VRE、MRSA等具有强大的抗菌活性。目前已经被国内外多个指南所推荐。”

该药目前已在美国、欧盟、英国、新加坡和中国香港被批准用于治疗复杂性腹腔内感染(cIAI),由云顶新耀从Tetraphase制药公司授权引进,计划于今年三季度在国内上市。

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