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复星医药(600196)(600196.SH)发布公告,近日,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(简称“复宏汉霖”)收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)关于同意HLX208(即BRAFV600E抑制剂,下同)联合斯鲁利单抗注射液(商品名:汉斯状?)及其相关联合疗法(即联合西妥昔单抗或曲美替尼)用于治疗BRAFV600E或BRAFV600突变阳性晚期实体瘤开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该治疗方案的Ib/II期临床试验。
据悉,该治疗方案中所涉HLX208为本集团(即公司及控股子公司/单位,下同)自苏州润新生物科技有限公司许可引进的靶向人类BRAF蛋白V600E突变的小分子抑制剂;汉斯状?(斯鲁利单抗注射液)由本集团自主研发。