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记者27日从北京航空航天大学获悉,该校李晓光教授团队联合解放军总医院王丽强教授等多个研究团队,将其制备的鼠源性神经生长因子(mNGF)缓释凝胶滴入小鼠眼表,在小鼠去角膜神经模型的治疗过程中表现出显著的促进角膜神经再生的作用。在临床试验阶段,临床招募的7例患眼角膜病灶在使用缓释凝胶后均显著缩小,且未出现明显不良反应。其中,有3例患眼在治疗结束时观察到了角膜神经的明显再生。相关研究成果发表在学术期刊《中国神经再生研究(英文版)》上。
王丽强介绍,神经营养性角膜病变(NK)是指任何原因引起角膜神经密度减小、功能下降,如糖尿病、颅脑肿瘤、视神经损伤等都会导致NK,严重威胁患者视力且治疗方法有限。“重组人源化神经生长因子(rhNGF)是目前唯一经美国食品药品监督管理局认证的治疗NK的临床用药,但其高昂的价格及点药频率,给国内患者增加了治疗负担,临床急需一款效果显著、价格可接受的药品。”王丽强说。
李晓光和杨朝阳教授团队为此研发了一种具备温敏、透明、缓释特性的眼用凝胶并在暨南大学苏国辉院士的指导参与下,由王丽强教授团队完成治疗角膜去神经损伤小鼠实验和临床试验研究。
李晓光介绍,由于mNGF与rhNGF高度同源,并在我国临床治疗神经损伤疾病时广泛使用,疗效显著且成本较低。研究人员利用凝胶缓释技术,将mNGF加载入壳聚糖凝胶中,该凝胶能在小鼠眼表稳定释放神经生长因子超过20小时,可显著促进小鼠角膜神经密度及角膜知觉的恢复。
此后,研究人员开展了该眼用凝胶治疗NK患者的临床疗效观察。7例中度或重度患眼在经过8周的治疗后,眼表的角膜上皮损伤均得到明显恢复。
苏国辉院士表示,这是一次从临床需求出发而进行的基础研究,为我国自主研发药物在临床治疗NK奠定了基础。