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已获得中国国家药品监督管理局应急附条件批准。该药用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者，例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。
“当前流行的新冠病毒奥密克戎变异株免疫逃逸能力强，感染后重症和死亡发生风险较低。但是未完成疫苗基础免疫或加强免疫、老年人以及合并慢性病等因素仍是感染奥密克戎后发展为重症和死亡的重要危险因素，尽早使用有效的抗病毒治疗药物，将有助于更早清除及改善症状，快速清除病毒，降低住院或死亡风险。患有基础病的患者，尤其是肝或肾功能受损人群，也需注意各类药物之间的相互作用，按照医嘱合理用药。”浙江大学医学院附属第一医院感染病科主任盛吉芳教授表示，“我期待新冠抗病毒口服药物莫诺拉韦能够为中国临床医生和新冠患者带来更多治疗选择。”
莫诺拉韦是全球首款获批的口服抗新冠病毒药物，目前已在 40 多个国家或地区获得上市许可或紧急使用授权，包括美国、欧盟、英国、澳大利亚、日本等。截至 2022 年 12 月，默沙东已在全球供应超过 900 万疗程的莫诺拉韦，治疗了约 270 万新冠病毒感染患者。2022 年 11 月，默沙东与国药控股分销中心有限公司就莫诺拉韦在中国的进口和经销事宜签署经销协议。
