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公告:公司研发的吡美莫司乳膏已获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,公司子公司成都诺和晟泰生物科技有限公司(以下简称“诺和晟泰”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,STC007 注射液(项目代号“STC007”)拟用于治疗接受血液透析(HD)的成人慢性肾脏疾病相关的中至重度瘙痒(CKD-aP)的临床试验申请获得批准。 研发技术成果转化,预计将享受药品上市后的销售分成权益。吡美莫司乳膏是国内首仿获批的重磅皮肤科用药,该药品原料药药学研发为博瑞生物,制剂为阳光诺和与知原药业合作。在“吡美莫司乳膏项目”中阳光诺和保留有项目权益,与知原药业将按约定的比例分配收益,为有销售权益的研发技术成果转化服务。2022 年11 月吡美莫司乳膏项目已正式获批生产。 构建“CRO+CDMO”一体化服务平台,未来在研项目转化带来业绩弹性。 2022 年11 月8 日,公司披露《发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易预案》,其中提到公司拟向利虔、朗颐投资等38 名朗研生命全体股东购买其所持有的朗研生命100%股权,朗研生命专注于高端化学药及原料药的研发、生产和销售,并对外提供药品生产服务,在高端化学药、原料药等领域深耕多年,尤其在高端化学药领域具备一定的竞争优势。通过此次交易,公司主营业务将进一步向CDMO业务领域延伸,构建“CRO+CDMO” 一体化服务平台,为客户提供“临床前研究+临床研究+定制化生产”综合服务。目前公司内部在研项目累计超150 项,未来还将有一批有销售权益的自研转化合作项目陆续获批,随着这些项目后续的上市销售,将进一步增加公司的营收能力。 投资建议。我们预测公司2022-2024 年净利润分别为1.56 亿元、2.22 亿元、2.93 亿元,同比增长47.6%、42.6%、31.8%,EPS 分别为1.95、2.78、3.66元,考虑到公司新签订单的高增速和业务拓展的良好预期,我们给予其2023年40-45 倍PE,对应合理价值区间111.2-125.1 元,给予“优于大市”评级。 风险提示。药物研发基数发展带来的技术升级、设备更新风险;药物研发失败的风险;核心技术人才流失及核心技术泄密风险;市场竞争风险;医药行业研发投入下降的风险等。【免责声明】本文仅代表第三方观点,不代表和讯网立场。投资者据此操作,风险请自担。
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